膝骨關節炎(knee osteoarthritis,KOA)指由多種因素引起關節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的、以關節疼痛為主要癥狀的退行性疾病。從1990 至2019年,全球 KOA 的患病率提升了48%。全球有近 1 億人因 KOA 致殘,傷殘損失健康生命年(years lived with disability,YLD)達1890萬人年,占全球所有疾病負擔的2.2%,是第四大致殘疾病。我國癥狀性 KOA 的患病率為8.1%,YLD達197萬人年,女性高于男性,已成為致殘最常見的疾病之一。KOA 高發病率和致殘率給患者、家庭和社會造成巨大的經濟負擔。2021年中華醫學會骨科學分會、美國骨科醫師學會及更早的循證指南均推薦:因藥物與手術治療的推薦使用受適應癥、共患病及不良事件等條件限制,KOA的一線治療應以患者教育、自我管理及物理治療等非藥物干預為主。制訂高質量的指南不僅是提高醫療服務整體水平的重要手段,而且可以降低醫療成本和患者負擔,進而促進醫療資源合理利用。盡管荷蘭物理治療學會先后在2010年、2020年分別制訂了髖和膝骨關節炎物理治療臨床指南,但指南制訂方法、所涉及KOA的康復臨床問題不夠系統與全面,指南所形成的推薦意見具有一定地域局限性。我國于2016年由四川大學華西醫院編纂《骨關節炎康復指南》,又于2019年由中華醫學會物理醫學與康復學分會牽頭制訂了《物理醫學與康復學指南與共識》:膝骨關節炎康復指南。該指南已被廣泛應用于臨床,實用性強,但也存在推薦意見和證據不足等現實問題,尚不能完全滿足臨床實踐需要。鑒于此,指南工作組歷時1年制訂了《中國膝骨關節炎康復治療指南(2023 版)》(以下簡 稱“本指南”),根據KOA康復治療的核心臨床問題,以《國際功能、殘疾和健康分類》(International Classifiation of Functioning, disability and health, ICF)為理論架構,基于當前可獲得的最佳證據,明確證據質量和推薦強度、充分考慮患者意愿及價值觀,并結合中國臨床實踐證據,總結基于證據的推薦意見,以期系統性規范 KOA 康復治療。
再生療法
是否建議對 KOA 患者進行再生康復治療?推薦的治療方法是什么?
建議將富血小板血漿關節腔注射治療作為其他康復干預失效后或聯合干預時的重要補充(2B);暫不推薦干細胞關節腔注射治療 作為 KOA 患者常規康復干預方式(1B),如果符合倫理及患者偏好,可在臨床研究開展的原則指導下應用于入組的 KOA 受試者進行科學觀察。
【說明】富血小板血漿關節腔注射(IA-PRP)治療可有效緩解關節疼痛 [SMD=?1.75, 95%CI (?2.61, ?0.89)], 提升整體功能活動水平 [SMD= ?2.28, 95%CI (?3.23, ?1.34)], 已有多項證據顯示PRP 在治療后6個月、1年的隨訪中均能維持較好的鎮痛與功能活動水平,且效果優于其他關節腔注射。盡管具體哪種成分發揮作用及其機制尚未被闡明,但去白細胞的富血小板血漿效果更優效, 臨床應用時應充分考慮患者偏好及可及性等因素。
干細胞關節腔注射治療可緩解患者疼痛 [SMD=?3.41, 95%CI (?4.31, ?2.52)], 增加OA軟骨整體厚度 [SMD=4.69, 95%CI (3.78,5.61)],提升整體功能活動水平 [SMD=?5.05, 95%CI (?7.01, ?3.10)], 然而由于此項再生康復技術的安全性及療效可靠性仍無確切證據支持,且干細胞來源、作用機制、制備流程均無法統一,建議開展高質量臨床研究進一步驗證其臨床應用的安全性與可靠性,促使其規范應用于臨床。
01 制備貧白PRP
萬潔富血小板血漿制備器采用短時間的低速離心,從而獲取白細胞含量很低的富血小板血漿制品,用于骨關節炎的康復治療,臨床效果更優異。
02 小規格采樣
單次采血10mL/15mL,可制備富血小板血漿5-6mL
03 單次離心制備
采用轉速1500r/min,單次離心5min,操作簡便快捷
04 一體化設計隔絕污染
采血、分離、注射一體化設計,封閉式蓋帽隔絕污染
05 搭配專屬制備離心機
搭配專屬WJTY-DA醫用離心機,液晶顯示觸屏操作